单项选择题
研究者监管临床试验质量，以下哪些措施是不恰当的？（）
A.确保所有参加临床试验的人员接受方案的培训
B.确保研究团队的授权分工合理
C.确保由经验丰富的CRC书写临床试验病历
D.重视监查和稽查发现，找到根本原因予以纠正预防
点击查看答案
相关考题
-
单项选择题
关于研究者对临床试验方案的依从性，下列描述正确的是（）。
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案绝不能修改
C.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
D.研究者除非为了消除对受试者的紧急危害，不得违背方案 -
单项选择题
符合什么条件需要报SAE随访报告？（）
A.SAE的诊断名称改变时
B.SAE与试验用药品的因果关系改变时
C.SAE结局改变时
D.以上均是 -
单项选择题
以下哪种情况不属于SAE的范畴？（）
A.受试者因既往疾病加重住院治疗
B.受试者住院期间发生院内感染而延长住院时间
C.受试者因入组前预约的口腔手术而住院
D.受试者发生交通事故导致骨折住院，研究者判断与研究药物无关
