问答题
简答题
注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？
【参考答案】
改变国内生产药品制剂的原料药产地，属《药品注册管理办法》附件4变 更事项34，是在省局备案的补充申请事项；然而，原料药来......
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