问答题
简答题
研制已有国家标准的药物,在质量研究的方法学验证方面与新药相比是否可以简化或免做?
【参考答案】
研制已有国家标准的药物,在方法学验证方面与新药相比可以简化,不能免做,具体可参考方法再验证的内容。
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