多项选择题
临床试验应严格遵循试验方案执行，如出现方案违背应及时上报伦理委员会，下列哪些属于方案违背？（）
A.违背入选标准入组受试者
B.违背排除标准入组受试者
C.受试者试验过程中使用了方案规定的禁用药
D.试验药物用药剂量错误
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多项选择题
药物返还与销毁下列说法正确的是（）。
A.清点药品
B.核对记录
C.回收清单
D.物流记录
E.委托销毁表 -
多项选择题
药物接收时，要核对以下哪些方面？（）
A.数量
B.外包装是否完好
C.运输过程温度是否符合要求
D.药检报告是否齐全 -
多项选择题
药物临床试验监查的目的有哪些？（）
A.确保遵守试验方案
B.确保记录的准确性
C.确保记录的完整性
D.确保受试者得到保护
E.确保遵从GCP及现行法规
