问答题
简答题
对于申报临床的药品，尚未进行人体试验，而申报资料要求提供说明书，此时依据什么拟定用法用量，报生产时是否应根据临床试验时说明书进行修改？
【参考答案】
此种情况特指国内外均未获准上市的创新药品，在申报临床阶段说明书中尽量涵盖已知信息，如确系缺乏推荐剂量信息，暂不拟定具体内......
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