相关考题
- 判断题 通常情况下，研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。
- 判断题 研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，可以认为是研究中心试验起点。
- 多项选择题 研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容？（）
- 多项选择题 临床试验会议分类包括（）
- 多项选择题 CRC开始临床试验项目前，必须确保：（）
- 多项选择题 关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）
- 多项选择题 关于召开启动会的主要目的，下列说法正确的有哪些？：（）
- 多项选择题 研究者中心启动会前，对研究药物的要求，以下说法正确的是：（）
- 多项选择题 某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启动会后即可开始筛选潜在的受试者，在此之前需要确保以下哪些事项已经完成：（）
- 单项选择题 启动会上，通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成？（）
- 单项选择题 以下哪类人员不需要参与启动会：（）
- 判断题 某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意，研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会，被伦理委员会认可并出具书面意见后，才可以招募受试者
- 判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。
- 判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。
- 判断题 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受申办方的干预。
- 判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，加快试验进度。
- 多项选择题 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会（）
- 多项选择题 CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些（）
- 多项选择题 合同的递交和签署时间是（）
- 多项选择题 CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用（）
