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单项选择题
下列有关质量记录的表述错误的是()
A.严禁伪造记录、事前或事后记录以及擅自更改、删除数据记录等行为
B.GSP要求企业在药品流通过程的进、存、销各环节建立各种质量记录
C.在电子信息出现错误或需要改动时,必须由信息管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录
D.有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核 -
单项选择题
文件一般统一由()部门进行管理,包括组织编制、审核、修订、更换、解释、指导、检查、保管、分发、培训、回收、销毁处理等。
A.办公室
B.信息管理部门
C.人事部门
D.质量管理部门 -
单项选择题
特殊管理的药品,记录文件保存几年?()
A.超过有效期后3年
B.5年
C.超过有效期后5年
D.3年
