问答题
分散片是否属于速释制剂,是否需要按特殊制剂进行临床研究。
多数分散片的开发依据为较普通片剂释放快,但实际的生物等效性研究结果显示与普通片剂生物等效,因此目前并未将分散片按速释剂型......
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问答题 属于注册分类5的脂质体品种,已做药代动力学研究,100对临床是否足够?
问答题 注册分类5和6缓控释制剂如何进行临床研究问题?
问答题 维生素类及人体内源性物质,很难测得其血药浓度,是否可以免除BE研究?