问答题
对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？
《药品注册管理办法》将补充申请根据事项进行分层申报、审批管理，分 为国家局审批事项、省局审批事项和省局备案事项；SFDA......
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问答题 若企业名称变更，说明书发布日期是不是以企业名称变更再申请备案的日期为发布日期？
问答题 仿制一药品时，发现有一药品的贮藏条件，药典质量标准与国家食品药品监督管理局公布的说明书不一致，那么该以哪一个为准？
问答题 被仿制品未注明不良反应、注意事项，可否注明“尚不明确”？是否必须在说明书上注明“发布日期”？
