问答题
校对质量标准、说明书时，是否可以补充稳定性研究资料？此时，是否可以补充申请变更直接接触药品的包装？
在中药的研究过程中，稳定性研究是耗时较长的项目，往往在其他研究资料 均已完成的情况下，稳定性研究的时间仍不足以为拟申请的......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 进口中药的规格项下，经常采用单位制剂所含浸膏量表示，申请进口时是否可行？
问答题 中药制剂的药料药生产厂家变更（该原料药具有国家标准），需提供那些资料？
问答题 请问处方以中药为主，同时含有少量化学药的中成药，在改剂型时，是否可减免临床研究？
