问答题
中药注册分类2（新发现的药材及其制剂），指的是由新发现的药材制成的单方制剂，还是含有新发现的药材制成的复方制剂？
药品注册管理办法附件一，中药、天然药物注册分类及申报资料要求中规定： “‘新发现的药材及其制剂&......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
问答题 校对质量标准、说明书时，是否可以补充稳定性研究资料？此时，是否可以补充申请变更直接接触药品的包装？
问答题 进口中药的规格项下，经常采用单位制剂所含浸膏量表示，申请进口时是否可行？
