问答题
某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
药品管理法实施条例规定，新药指未曾在中国境内上市销售的药品。故该品 种若从未进口，则属于新药。应按中药、天然药物新药的分......
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问答题 校对质量标准、说明书时，是否可以补充稳定性研究资料？此时，是否可以补充申请变更直接接触药品的包装？
问答题 进口中药的规格项下，经常采用单位制剂所含浸膏量表示，申请进口时是否可行？
问答题 中药制剂的药料药生产厂家变更（该原料药具有国家标准），需提供那些资料？
