问答题
新药临床试验II、III期结果中，有效率和不良事件发生率总的趋势相一致，但数值上相差10%左右，是否允许存在？
II、III期临床试验的结果在数据上不完全相同是正常的，主要是看两者的趋势是否一致。若两期试验结果的数据相差过于悬殊则需......
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问答题 产地变更（注射液制剂），国外申报提供的资料非常简单，无质量对比资料，如何处理？
问答题 提交临床资料是否将统计分析报告和临床试验总结同时提交？提交临床试验方案是否同时提交统计分析计划书？
问答题 在一个疗程较短试验中，III期病例只有1例剔除，无脱落病例，能否把FAS和PP合并一起分析，即只做PP分析（实际结果差别不大）？
