问答题
“阶段性临床试验完成后，可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验”请问向省局还是药审中心申报？以补充申请哪一项进行申报？申报内容包括哪些？
国家食品药品监督管理局2008年1月7日《中药注册管理补充规定》第 十八条规定：新药的注册申请，申请人可根据具体情况申请......
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问答题 变更工艺中，将分煎改为合煎，药材有效成分之间不发生反应或沉淀，是否需做临床验证？
问答题 某中药材在现行药典中没有含量测定等内容，企业自行建立了标准。若新版中国药典增加的测定方法与企业的不一致，是否需要与药典一致？变更企业内控标准要做对比研究吗？
问答题 蜜丸制剂如要进行辅料蜂蜜的变更，有何要求？
