问答题
注册分类6药物(口服制剂),在原药与代谢产物均有药理活性情况下,是否既要求测原药的血药浓度,又要求测代谢产物的血药浓度?
就原药与代谢产物均有活性情况下,测定原药或特殊活性代谢产物的问题, 应具体问题具体分析。因为生物等效性研究的目的在于考察......
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问答题 注册分类6药物,如儿童用药,是否可以基于伦理考虑免做生物等效性试验?
问答题 注册分类6药物,哪些应进行生物等效性研究?
问答题 对Ⅱ期临床研究中探索剂量时病例数的要求,是否三个剂量组都需要做100例?