判断题 持有人应当规范记录药物警戒活动的过程和结果，记录应当及时填写，载体必须为纸质的，应当字迹清晰、易读、不易擦除。

判断题 持有人不得以任何理由和手段阻碍报告者的报告行为。

判断题 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。