判断题
持有人转让药品上市许可的,应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据,确保移交过程中记录和数据不被遗失。
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判断题 持有人应当规范记录药物警戒活动的过程和结果,记录应当及时填写,载体必须为纸质的,应当字迹清晰、易读、不易擦除。
判断题 持有人不得以任何理由和手段阻碍报告者的报告行为。
判断题 对于自发报告,如果报告者未提供关联性评价意见,应当默认药品与疑似不良反应之间不存在关联性。