判断题
非严重不良反应无须按个例报告提交,应在定期安全性更新报告中汇总。
正确(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 对于持有人委托开展不良反应收集的,从持有人获知不良反应信息开始启动报告计时。
判断题 导致死亡的不良反应应当被认为是新的不良反应,除非说明书中已明确该不良反应可能导致死亡。
判断题 持有人转让药品上市许可的,应当同时移交药物警戒的所有相关记录和数据,确保移交过程中记录和数据不被遗失。