问答题
无菌检查不合格时，如有真菌不合格的情况，可能有哪些原因？最有可能的原因是什么？
无菌检查出现不合格时，应首先进行无菌试验过程的调查，考虑的因素可包括培养基、试验器材、试验环境、人员操作等，并结合当批产......
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问答题 轧盖条件是万级制药下的局部保护，这局部保护如何理解？冻干转运是万级下的局百，是指在冻干过程中吗？
问答题 如何进行药液储存周期验证，储存周期起点、终点如何确定，使配制完成后→灭菌前，还是过滤后→灭菌前，取样点如何设置，检验方法及合格判定标准如何确定？
问答题 化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？
