问答题
对于临床批件的理解问题，批件中“同意进行临床试验”，是否一定要做100对随机双盲，若盲法困难，作开放是否须先经批准？
申报者应首先明确自己的品种属于进口药申请中的具体分类，按照具体分类 的临床试验要求进行。对于盲法困难、欲进行开放试验的，......
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问答题 对于两个适应症的药理机制一样的药物，一个适应症为对症治疗、一个适应症为影像学诊断治疗用药，在临床试验中是否可仅进行一个适应症的试验？
问答题 关于3.1类新药随机对照临床试验的定义，归属于Ⅱ期还是Ⅲ期临床试验，有否具体定义？
问答题 对于出现生物不等效的情况有那些处理办法？
