判断题 如具备医学或药学等背景知识，可不经过培训直接任命为临床试验监查员。

判断题 MAD研究的是多次给药不同剂量下的安全性、耐受性、PK特征、蓄积程度等。

判断题 在生物等效性试验中，一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度，根据选定的药动学参数和预设的接受限，对两者的生物等效性做出判定。