判断题
MAD研究的是多次给药不同剂量下的安全性、耐受性、PK特征、蓄积程度等。
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判断题 在生物等效性试验中,一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度,根据选定的药动学参数和预设的接受限,对两者的生物等效性做出判定。
判断题 源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。
判断题 FIH的研究目的是证实药物的安全性。