判断题 源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。

判断题 FIH的研究目的是证实药物的安全性。

判断题 临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持，给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。