问答题
评价问题(统计学意义与临床意义):有关于临床试验中某些指标的变化是否具有临床意义的问题,如:SGPT升高但在正常值范围内?
临床试验中,作为安全性观察时,SGPT无需计算平均值并进行统计学处理,一般仅记录异常病例情况,判断其升高是否有临床意义。
问答题 观察指标问题:有提问临床研究中有些安全性指标数据缺失而疗效观察指标完整,可否纳入PP分析?
问答题 临床试验中安全性观察指标的实验室检查异常,但无临床意义者,是否需要随访至正常?
问答题 简述关于多中心临床研究的随机化问题。