多项选择题
如何理解源数据/源文件的直接查阅?()
A.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件B.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件C.源数据/源文件的直接查阅应在合同或临床试验方案中明确说明D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅
多项选择题 关于盲法临床试验中的揭盲,下列说法不正确的是()。
多项选择题 以下哪些文件是《药物临床试验必备文件保存指导原则》中规定研究者必须保存的文件?()
多项选择题 不良事件与试验药物的关系判断为可能有关的是()。