多项选择题

A.申办者指派的监查员和稽查员可以直接查阅源数据/源文件
B.药品监督管理部门可以直接查阅源数据/源文件
C.源数据/源文件的直接查阅应在合同或临床试验方案中明确说明
D.研究者可以拒绝他人对源数据/源文件的直接查阅