单项选择题
进入密闭舱室作业前()分钟内,应对处所内空气进行检测,且应在检测前10分钟停止通风,当检测结果显示氧气含量应在()以上、易燃或有毒气体水平合格时,方可允许进入,检测结束后应恢复通风。
A.30;20B.30;18C.60;20D.60;18
单项选择题 中国《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》规定:临床有效性比对试验研究通常采用()。
单项选择题 2019年9月,CDE公布《注射用曲妥珠单抗生物类似药临床研究设计及审评考虑要点》,其中规定,曲妥珠单抗单次给药PK比对研究最常选取的给药剂量为()。
单项选择题 FDA规定的PK临床试验置信度及置信区间是()。