问答题
注册分类5、6药物，生物等效性试验结果不等效，如何处理？
如果生物等效，其临床试验目的即已达到，即受试制剂与参比制剂具有临床 可互换性。如果不等效，则不具有临床可互换性的前提条件......
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问答题 注册分类6药物（口服制剂），在原药与代谢产物均有药理活性情况下，是否既要求测原药的血药浓度，又要求测代谢产物的血药浓度？
问答题 注册分类6药物，如儿童用药，是否可以基于伦理考虑免做生物等效性试验？
问答题 注册分类6药物，哪些应进行生物等效性研究？
