问答题
如果做PK，单剂量还是多剂量？
这与药物的具体特性相关。（1）如果该药物的种种特性表明其存在种族差 异的可能性较小，基本认为可仅进行单剂量药......
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问答题 完整的药代动力学研究指哪些研究？
问答题 在28号申报资料中如何进行获益与风险评估？
问答题 1.1类和3.1类进口药，28号申报资料是否需要提交单个试验报告？
