问答题
毒理学试验是否必须在GLP实验室完成？
根据《药品注册管理办法》第16条，药物安全性评价研究必须执行《药物 非临床研究质量管理规范》，但目前尚未规定安全性评价必......
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问答题 已有人工合成多肽类药物上市，现采用DNA重组技术生产，药理毒理研究的重点是什么？
问答题 在讲稿中提到“进口药品药理毒理综述资料不是对国外相关资料的机械翻译”，请问：申请人可以根据自己的理解整理综述资料吗？这会使中、英文资料的内容不一致？
问答题 我国注册法规中规定的资料若在国外没有进行研究，如何处理，可否用文献代替？
