问答题
我国注册法规中规定的资料若在国外没有进行研究，如何处理，可否用文献代替？
首先应当尊重我国的注册法规要求。审评中也会结合考虑文献资料的价值。
问答题 外文文献资料的药理毒理试验常常附有大量的个体动物数据（表格、图形），我们是否要将这些个体数据翻译？是否要整理到我们的申报资料中？
问答题 外文文献资料中有个别药理毒理试验未得到预期的结果，如未达到预期药效，我们是否将这些资料进行翻译并提供原文？
问答题 在进口药品注册中，如果已有相同活性成分的品种已在中国上市，以后再注册有相同活性成分的改剂型品种，是否可仅报药理毒理综述资料？
