问答题
“易氧化的药物制备溶液剂时,宜将溶剂(水)加热放冷后再溶解药物”。对于易氧化药物的这种措施是否没有加抗氧剂更有效?
易氧化药物制备溶液剂时,宜将溶剂(水)加热放冷后再溶解药物,是为了 避免水中溶解的氧对药物稳定性的影响。这种措施以及加入......
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问答题 对于缓释制剂,只改变辅料用量,不改变辅料种类,是否需做临床?既改变辅料用量,又改变辅料种类,是否需做临床?
问答题 改变处方中某种辅料,是否需做临床?
问答题 辅料与主药相容性研究中,具体试验方法是什么?如主辅料比例为多少?稳定性影响因素试验的具体要求?这部分试验的过程及数据必须列入工艺申报资料中吗?