问答题
请问多晶型药物对不同晶型的命名的依据是什么?有无这方面的依据?
国内外均无这方面的依据。之所以给不同的晶型命名,如α、β、γ等,主 要是为了区分不同的......
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问答题 化学合成药的每步反应产物是否都需进行必要的结构确证?这是必须的还是建议?最终产物进行结构确证时有对照品或标准图谱,而中间体一般没有,如对中间体进行结构确证,需做光谱分析中的哪些能说明问题?
问答题 稳定性试验已进行了一年半,期间分析方法有所改变,那么稳定性试验是重做,还是继续用旧方法做?数据还具有可比性吗?
问答题 稳定性研究如果要增加新的考察项目,那么原有的稳定性研究资料如何对待?是否仅进行对新增考项目的考察?