问答题
关于参比制剂的选择，包括无原创药时，如何选择参比制剂？控释片是否可以选择缓释胶囊做参比制剂？是选择原发厂不同剂型产品还是国内相同剂型产品作为参比制剂更好？
因为生物等效性研究中，是通过比较试验药物与参比药物在吸收程度和速度 上的一致性，是建立在参比制剂本身质量可控，安全有效的......
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问答题 如果做PK，单剂量还是多剂量？
问答题 完整的药代动力学研究指哪些研究？
问答题 在28号申报资料中如何进行获益与风险评估？
