多项选择题
山城市人民医院胸外科是新备案的药物临床试验机构专业科室，科室主任张三想承接临床试验做PI，他应该满足什么样的要求？（）
A.具备山城市人民医院的执业资格
B.具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.有权支配参与临床试验的人员，具有使用临床试验所需医疗设施的权限
D.承担该项临床试验的经济能力
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单项选择题
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录，下列对小王工作内容说法正确的是（）。
A.书面记录所有伦理会议的议程和主要内容
B.只有作出决议的会议需要记录
C.不需要保存记录
D.不需要书面记录 -
单项选择题
Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020，已完成动物试验，如果想进行人体试验，不需要申办者准备向伦理委员会提供的是（）。
A.试验用药品ASA2020的质检证书
B.试验方案
C.研究者手册
D.受试者已签署的知情同意书 -
单项选择题
研究者王大锤承接了一项临床试验，作为该项目的PI，王大锤不会涉及的工作内容有（）。
A.制备试验用药品
B.与伦理委员会的沟通
C.遵循方案进行随机和拆阅应急信件
D.按要求报告严重不良事件
