单项选择题
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录,下列对小王工作内容说法正确的是()。
A.书面记录所有伦理会议的议程和主要内容
B.只有作出决议的会议需要记录
C.不需要保存记录
D.不需要书面记录
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单项选择题
Sponsor公司研发了一种新的生物仿制药ASA2020,已完成动物试验,如果想进行人体试验,不需要申办者准备向伦理委员会提供的是()。
A.试验用药品ASA2020的质检证书
B.试验方案
C.研究者手册
D.受试者已签署的知情同意书 -
单项选择题
研究者王大锤承接了一项临床试验,作为该项目的PI,王大锤不会涉及的工作内容有()。
A.制备试验用药品
B.与伦理委员会的沟通
C.遵循方案进行随机和拆阅应急信件
D.按要求报告严重不良事件 -
单项选择题
在伦理委员会讨论会上,下列人员能够参加投票的是()。
A.非委员的稽查人员
B.参加该临床试验的委员
C.非医学专业的委员
D.申办方的代表
