单项选择题
进口麻醉药品、精神药品,海关凭国家食品药品监督管理总局核发的麻醉药品、精神药品()办理报关验放手续。
A.《进口准许证》
B.《进口药品批件》
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品通关单》
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多项选择题
所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》,即()。
A.公正
B.尊重人格
C.力求使受试者最大程度受益
D.尽可能避免伤害 -
多项选择题
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。
A.新药各期临床试验
B.药品进口前试验
C.人体生物等效性试验
D.人体生物利用度试验 -
单项选择题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()。
A.保证药物临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
