相关考题
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多项选择题
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。
A.新药各期临床试验
B.药品进口前试验
C.人体生物等效性试验
D.人体生物利用度试验 -
单项选择题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
A.保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成 -
多项选择题
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。
A.日期
B.有关情况
C.操作人员姓名
D.质量人员姓名
