单项选择题
一位既往有高血压病史的老年受试者,某天下午步行时突然晕倒,被紧急送往医院留院观察一夜,第二天早上受试者出院。受试者出院后将此事电话告知负责她临床试验的医生。请问研究者的处理不恰当的是()。
A.受试者已出院无大碍,暂不采取任何措施
B.收集相关医学资料,判断该事件的严重程度
C.在病历中记录该事件
D.和受试者沟通如有不适,随时就诊并告知她
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单项选择题
某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是’真药(试验药)’还是’假药(安慰剂)’十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的?()
A.从你服用药物后的副作用看来,应该吃的是真药
B.你吃到假药的可能性比较大
C.这个分组结果要等试验结束以后申办者才会公布,现在无法回答
D.你在申办者那边有没有熟人喽,你可以去打探打探,我不清楚呢 -
单项选择题
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是()。
A.2020版的GCP证书
B.执业证书
C.2003版的GCP证书
D.2020年6月更新的签字版简历 -
单项选择题
研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的?()
A.确保所有参加临床试验的人员接受方案的培训
B.确保研究团队的授权分工合理
C.确保由经验丰富的CRC书写临床试验病历
D.重视监查和稽查发现,找到根本原因予以纠正预防
