单项选择题
某双盲项目受试者张三出组后,对自己吃的是’真药(试验药)’还是’假药(安慰剂)’十分好奇,于是私底下跟研究者询问,研究者的下列回答哪项是正确的?()
A.从你服用药物后的副作用看来,应该吃的是真药
B.你吃到假药的可能性比较大
C.这个分组结果要等试验结束以后申办者才会公布,现在无法回答
D.你在申办者那边有没有熟人喽,你可以去打探打探,我不清楚呢
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单项选择题
某项目于2020年6月在青丘市第一人民医院召开启动会,CRC应收集研究者的相关文件中,不恰当的的是()。
A.2020版的GCP证书
B.执业证书
C.2003版的GCP证书
D.2020年6月更新的签字版简历 -
单项选择题
研究者监管临床试验质量,以下哪些措施是不恰当的?()
A.确保所有参加临床试验的人员接受方案的培训
B.确保研究团队的授权分工合理
C.确保由经验丰富的CRC书写临床试验病历
D.重视监查和稽查发现,找到根本原因予以纠正预防 -
单项选择题
关于研究者对临床试验方案的依从性,下列描述正确的是()。
A.研究者有权在试验中直接修改试验方案
B.临床试验开始后试验方案绝不能修改
C.试验中可根据受试者的要求修改试验方案
D.研究者除非为了消除对受试者的紧急危害,不得违背方案
