单项选择题
在研究中心开展临床试验前，应由谁对试验方案进行风险与获益的审查，并出具书面的同意意见？（）
A.申办者
B.伦理委员会
C.研究者
D.独立数据监查委员会
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单项选择题
根据GCP中对稽查员选择的描述，以下哪些人员可以承担稽查工作？（）
A.临床试验机构办公室的质控人员
B.监查员的直线经理
C.该试验的项目经理
D.独立于临床试验并有资质的专业人员 -
单项选择题
根据GCP中的描述，以下哪种数据不是临床试验的源数据？（）
A.医生撰写的病历记录
B.实验室检查报告单中的数据
C.转录到病例报告表中的数据
D.受试者筛选期的影像学图片 -
单项选择题
以下临床试验的工作，哪一项不适合授权给临床协调员（CRC）？（）
A.EDC录入
B.研究者文件夹的管理和维护
C.影像学评估
D.解答非医学相关的质疑
