单项选择题
根据GCP中对稽查员选择的描述,以下哪些人员可以承担稽查工作?()
A.临床试验机构办公室的质控人员
B.监查员的直线经理
C.该试验的项目经理
D.独立于临床试验并有资质的专业人员
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单项选择题
根据GCP中的描述,以下哪种数据不是临床试验的源数据?()
A.医生撰写的病历记录
B.实验室检查报告单中的数据
C.转录到病例报告表中的数据
D.受试者筛选期的影像学图片 -
单项选择题
以下临床试验的工作,哪一项不适合授权给临床协调员(CRC)?()
A.EDC录入
B.研究者文件夹的管理和维护
C.影像学评估
D.解答非医学相关的质疑 -
单项选择题
GCP中的源文件是指()。
A.任何数据首次记录的地方
B.病历复印件
C.转录的CRF
D.空白的问卷
