高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难，若当前尚无证实有效的治疗时，许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物，研究人员应做到（）

A.实现研究科学目标的前提下，研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间
B.允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险
C.试验期间对研究数据的安全监察
D.以上三项都是风险最小化的措施

A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力

A.临床医生必须坦诚告知患者他们有一个双重角色，即作为治疗的临床医生，又作为研究人员
B.必须强调参加研究的自愿性质，以及拒绝或退出研究的权利
C.必须向病人保证，无论他们做出参加或拒绝的决定，都不会影响他们应享有的治疗或其它权益
D.伦理委员会应考虑是否要求必须有一个中立的第三方在场的情况下签署知情同意文件