多项选择题
在什么情况下，知情同意过程需要一名公正见证人（）
A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
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多项选择题
当受试者与临床医生-研究人员之间存在依赖关系，因医生最了解病人的状况，最好由医生为病人提供信息时，为尽量减少依赖关系的影响，必须采取以下保护措施（）
A.临床医生必须坦诚告知患者他们有一个双重角色，即作为治疗的临床医生，又作为研究人员
B.必须强调参加研究的自愿性质，以及拒绝或退出研究的权利
C.必须向病人保证，无论他们做出参加或拒绝的决定，都不会影响他们应享有的治疗或其它权益
D.伦理委员会应考虑是否要求必须有一个中立的第三方在场的情况下签署知情同意文件 -
多项选择题
为了评估利益冲突的严重性并为其管理确定适当的措施，伦理委员会需要判断申办者或研究者的利益冲突是否会不适当地损害或破坏一项研究的伦理行为或科学行为，这包括（）
A.一个次要利益损害受试者权利或福利的可能性
B.一个次要利益损害研究科学有效性的可能性
C.次要利益与利益相关者个人情况的相关程度
D.以上三项都应判断 -
多项选择题
研究期间怀孕的妇女，如果没有证据表明研究干预会对胎儿造成潜在危害，应采取以下哪些措施（）
A.怀孕的妇女不应自动从研究中退出
B.应向她们提供继续参加还是结束参加研究的选择
C.如果女性选择继续参加研究，研究人员和申办者必须提供充分的监测和支持
D.任何情况都应流产
