单项选择题
由于试验性干预措施在灾难情况下往往有限的,因此公平选择受试者是至关重要的,应做到()
A.富裕的和有优越社会关系的患者不能再享有特权
B.排除特别弱势的人群必须是合理的
C.在研究中按轻重缓急招募某些人群是可以接受的,如一线工作人员在发生流行病等灾难时经常置他们自己于风险中,如果试验干预措施有效,这些工作人员将能够帮助更多患者
D.以上三项都应做到
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单项选择题
高度传染性或严重传染性疾病导致的灾难,若当前尚无证实有效的治疗时,许多人愿意在临床试验内或在临床试验外使用高风险的、未经证实的药物,研究人员应做到()
A.切实评估试验干预的潜在个人利益和风险
B.将这些风险清楚地告知给潜在受试者和处于危险中的个人
C.避免广泛的(在临床试验之外出于同情心的)紧急使用而未适当收集患者结局数据的情况
D.以上都应做到 -
单项选择题
安慰剂对照试验可以采用的风险最小化措施有()
A.实现研究科学目标的前提下,研究者必须尽可能缩短安慰剂的使用时间
B.允许安慰剂治疗更改为积极治疗可进一步降低安慰剂的风险
C.试验期间对研究数据的安全监察
D.以上三项都是风险最小化的措施 -
多项选择题
在什么情况下,知情同意过程需要一名公正见证人()
A.受试者或其合法代表无阅读能力
B.受试者和其合法代表均无阅读能力
C.受试者有知情同意能力但无阅读能力
D.受试者无知情同意能力同时其合法代表无阅读能力
