单项选择题
下列关于生物样本管理的描述错误的是()。
A.生物样本的管理应严格遵循方案及中心实验室的规定
B.采血可以由CRC进行操作
C.生物样本的储存应符合方案要求
D.样本管理的过程记录必须保证其原始性、完整性、真实性
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单项选择题
在药物临床试验中,下列哪项不属于原始资料?()
A.住院病历
B.检验检查报告
C.门诊病历
D.CRF(病例报告表) -
单项选择题
针对门诊受试者,以下操作正确的是()。
A.研究者联系某受试者3次以上未联系上,记录为失访,但无电话联系依据
B.受试者返院随访告知研究者出现头痛症状,研究者未在门诊病历中记录该情况
C.提前电话联系受试者,告知受试者返院随访时间,避免访视超窗
D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训 -
单项选择题
药物临床试验开展过程中若发生SAE后,以下操作错误的是()。
A.研究者需及时采取合理的医疗措施处理SAE,保障受试者安全
B.研究者应判断SAE与试验药物的相关性,并记录在原始记录中
C.研究者获知后24h内及时上报SAE至申办方、机构办公室、伦理委员会
D.研究者工作繁忙,允许由CRC代替研究者填写SAE报告表
