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单项选择题
针对门诊受试者,以下操作正确的是()。
A.研究者联系某受试者3次以上未联系上,记录为失访,但无电话联系依据
B.受试者返院随访告知研究者出现头痛症状,研究者未在门诊病历中记录该情况
C.提前电话联系受试者,告知受试者返院随访时间,避免访视超窗
D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训 -
单项选择题
药物临床试验开展过程中若发生SAE后,以下操作错误的是()。
A.研究者需及时采取合理的医疗措施处理SAE,保障受试者安全
B.研究者应判断SAE与试验药物的相关性,并记录在原始记录中
C.研究者获知后24h内及时上报SAE至申办方、机构办公室、伦理委员会
D.研究者工作繁忙,允许由CRC代替研究者填写SAE报告表 -
单项选择题
临床试验开展过程中,属于研究者工作的是()。
A.及时判断检验检查报告单
B.对检验中出现的异常值进行分析,并判断是否具有临床意义
C.关注受试者在试验过程中出现的安全性事件,并及时记录
D.以上都是
