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全部科目 > 卫生知识/健康教育知识竞赛 > 药物临床试验知识竞赛

单项选择题

在药物临床试验中,下列哪项不属于原始资料?()

    A.住院病历
    B.检验检查报告
    C.门诊病历
    D.CRF(病例报告表)

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  • 单项选择题
    针对门诊受试者,以下操作正确的是()。

    A.研究者联系某受试者3次以上未联系上,记录为失访,但无电话联系依据
    B.受试者返院随访告知研究者出现头痛症状,研究者未在门诊病历中记录该情况
    C.提前电话联系受试者,告知受试者返院随访时间,避免访视超窗
    D.研究者不用对受试者进行服药及日记卡的培训

  • 单项选择题
    药物临床试验开展过程中若发生SAE后,以下操作错误的是()。

    A.研究者需及时采取合理的医疗措施处理SAE,保障受试者安全
    B.研究者应判断SAE与试验药物的相关性,并记录在原始记录中
    C.研究者获知后24h内及时上报SAE至申办方、机构办公室、伦理委员会
    D.研究者工作繁忙,允许由CRC代替研究者填写SAE报告表

  • 单项选择题
    临床试验开展过程中,属于研究者工作的是()。

    A.及时判断检验检查报告单
    B.对检验中出现的异常值进行分析,并判断是否具有临床意义
    C.关注受试者在试验过程中出现的安全性事件,并及时记录
    D.以上都是

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