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问答题

简答题

校对质量标准、说明书时,是否可以补充稳定性研究资料?此时,是否可以补充申请变更直接接触药品的包装?

    【参考答案】

    在中药的研究过程中,稳定性研究是耗时较长的项目,往往在其他研究资料 均已完成的情况下,稳定性研究的时间仍不足以为拟申请的......

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