问答题
简答题
某含金丝桃类成分的单味药制剂已经在欧洲上市多年，对于此类品种，是否需按“有效部位含量占提取物的50％以上”的标准来要求？
【参考答案】
药品管理法实施条例规定，新药指未曾在中国境内上市销售的药品。故该品 种若从未进口，则属于新药。应按中药、天然药物新药的分......
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