单项选择题
由于医疗紧急情况,研究者决定有必要破盲,以便及时治疗受试者,研究者应采取什么措施?()
A.在破盲前通知伦理委员会
B.立即将受试者从试验中移除
C.在破盲之前,先打电话征得申办方的同意
D.记录下破盲过程,并遵循方案中概述的破盲程序
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单项选择题
关于知情同意流程,下列哪个陈述是正确的?()
A.研究者是唯一被允许回答受试者关于试验的提问的人
B.如果受试者参加过以前的试验,可能不需要面对面的知情同意讨论
C.应该向受试者提供已经被(伦理机构委员会)批准的书面知情同意和与受试者相关的其他书面信息
D.受试者不得将知情同意文件从研究中心带走,应给予受试者充分的时间在研究中心彻底阅读这些文件 -
单项选择题
如果研究者授权他人做与试验有关的任务,研究者的职责是什么?()
A.任何时候都要监督被授权与试验相关任务的个人/团体
B.确保所有被授权的个人/团体有资质履行委派的职责/职能
C.实施一套系统,至少每周检查一次每项任务的执行情况,以确保其得到适当的执行
D.以上都是 -
单项选择题
研究者在执行临床试验方案时,以下哪一项是不正确的?()
A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方法实施临床试验
B.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离实验方案予以记录和解释
C.研究者应当采取措施,避免使用实验方案禁用的合并用药
D.在受试者发生紧急危害时,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者不得修改或者偏离试验方案
