单项选择题
一般研究若知情同意过程以受试者群体方式进行,这种做法是可以接受的,如果()
A.每个受试者都有机会在私密环境中提问
B.经伦理委员会(IRB/IEC)批准
C.小组评审被记录为活动发生的证据
D.A和B
E.以上都是
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单项选择题
由于医疗紧急情况,研究者决定有必要破盲,以便及时治疗受试者,研究者应采取什么措施?()
A.在破盲前通知伦理委员会
B.立即将受试者从试验中移除
C.在破盲之前,先打电话征得申办方的同意
D.记录下破盲过程,并遵循方案中概述的破盲程序 -
单项选择题
关于知情同意流程,下列哪个陈述是正确的?()
A.研究者是唯一被允许回答受试者关于试验的提问的人
B.如果受试者参加过以前的试验,可能不需要面对面的知情同意讨论
C.应该向受试者提供已经被(伦理机构委员会)批准的书面知情同意和与受试者相关的其他书面信息
D.受试者不得将知情同意文件从研究中心带走,应给予受试者充分的时间在研究中心彻底阅读这些文件 -
单项选择题
如果研究者授权他人做与试验有关的任务,研究者的职责是什么?()
A.任何时候都要监督被授权与试验相关任务的个人/团体
B.确保所有被授权的个人/团体有资质履行委派的职责/职能
C.实施一套系统,至少每周检查一次每项任务的执行情况,以确保其得到适当的执行
D.以上都是
