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问答题

简答题

“阶段性临床试验完成后,可以按补充申请的方式申请下一阶段的临床试验”请问向省局还是药审中心申报?以补充申请哪一项进行申报?申报内容包括哪些?

    【参考答案】

    国家食品药品监督管理局2008年1月7日《中药注册管理补充规定》第 十八条规定:新药的注册申请,申请人可根据具体情况申请......

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